东兴证券-亿帆医药-002019-一季度业绩承压,但创新药进展顺利-220429

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日期:2022-04-29 17:38:24 研报出处:东兴证券
股票名称:亿帆医药 股票代码:002019
研报栏目:公司调研 胡博新  (PDF) 7 页 380 KB 分享者:adam******g88 推荐评级:推荐
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研究报告内容
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  事件:

  公司发布2022年一季报,报告期内公司主营收入9.06亿元,同比下降24.53%;归母净利润1.21亿元,同比下降8.3%;扣非净利润7682.14万元,同比下降31.9%。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

  点评:

  一季度业绩承压系泛酸钙板块的交易量不及预期。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)据中国海关数据显示,泛酸钙自2022年2月开始出口量显著减少,环比降幅高达43.29%,泛酸钙3月出口量同比跌幅56.60%。我们判断造成这一现象的主要原因是,去年海外维生素市场持续超买,市场整体也处于库存消耗阶段,下游终端用户短期备货相对充裕,缺乏进一步的采购意愿。这导致当前泛酸钙价格虽然回升,但市场交易量不如预期,导致公司泛酸钙板块业绩不及预期。我们认为随着未来一段时间泛酸钙库存逐步消耗,交易量会逐步恢复。公司原料药维生素B5(D-泛酸钙)及原B5产品70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率40-45%,居龙头地位,而2022年以来由于部分国外产商面临能源问题导致的产能下降风险以及成本上升风险,泛酸钙价格已经升到360元/公斤,与2021年的平均价格83.04元/公斤相比涨幅巨大。随着泛酸钙交易量和价格的逐步上升,我们预计公司维生素板块在2022年有望大幅提升。

  F-627在美国、欧盟及中国三地上市许可申请已被全面受理,有望近期上市。F-627是基于亿一生物现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种。F-627在美国FDA、欧盟EMA的生物制品许可申请(BLA)获得正式受理,并分别进入技术审核的关键阶段;同时,F-627于2022年1月向NMPA递交生物制品新药上市申请,并在同年2月获得正式受理。当前,由于疫情等不可抗力影响,FDA无法推进现场检查等步骤,F-627上市延期,并非公司本身的原因。我们认为公司表示已积极做好生产现场核查前的准备工作,随时迎接FDA的现场检查,竭力推进F-627尽快上市。同时F-627在国内外商业合作进展顺利,截止2022年4月23日,公司已经分别与南京顺欣、KALTEQ公司、APOGEPHA公司等签署协议,将F-627在希腊和塞浦路斯、德国、瑞士等地的独家经销权许可给上述公司。国外市场方面,我们预估F-627能占领美国市场5%~10%左右的份额,即2.10~4.19亿美金;国内市场方面,产品收入空间约为15.8亿元。

  F-652和F-899进展顺利,市场潜力大。2021年,公司完成F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的中国境内IND申请,获得《临床试验批准通知书》,截止2022年一季度,受试者已经开始入组。F-652为全球首例IL-22重组蛋白类在研药物,并在中美申请了结构专利,是具有知识产权的全球首创药。F-899(重组人生长激素)完成中国境内IND申请,报告期内已进入临床I期,到目前为止已经完成五个剂量组以上的研究工作。和竞争者相比,F-899分子量增大,体内半衰期明显延长,在临床上可探索两周给药一次,有望为使用者降低成本。结合市场空间,我们预计F-899能为公司带来17.4亿元收入。

  盈利预测及投资评级:长期来看,公司创新药在国内国外均具有强竞争力,陆续上市后有望迅速打开市场为公司带来高额收益;随着泛酸钙近期的价格大幅上升,维生素板块收入有望回升到理想的水平。我们预计公司2022-2024年的收入有望达到53.06、59.54、64.17亿元、净利润有望达到7.40、9.76、12.56亿元,对应EPS分别为0.72、0.92、1.19元,维持推荐评级。看好公司经营持续向好,创新药进展理想,原料药板块业绩回升,维持推荐评级。

  风险提示:创新药研发不及预期、医药产品销售不达预期、新药审批不达预期。

  

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